在选择司法鉴定机构时,人们常会看到“CNAS认可”“依据ISO/IEC 17025”等表述。ISO/IEC 17025是什么?它与CNAS认可是什么关系?和CMA又有什么区别?本文对这些问题作系统说明,帮助委托人和行业读者理解实验室能力评价的标准依据。
ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是实验室能力评价领域广泛采用的国际标准。现行版本为ISO/IEC 17025:2017,由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)共同发布,替代ISO/IEC 17025:2005。我国以等同采用方式转化为推荐性国家标准GB/T 27025-2017。
ISO/IEC 17025:2017从管理和技术两个方面,对实验室提出要求,主要包括:
与2005版相比,2017版的重要变化包括:采用过程方法,把实验室活动作为相互关联的过程进行管理;引入与风险和机遇相关的思维,要求实验室识别可能影响检测结果有效性的风险(涉及人员能力、设备、方法、环境、样品等方面),并采取相应措施;同时更加强调结果导向,并与其他管理体系标准(如ISO 9001)更加协调。
需要说明的是,风险思维是2017版准则本身就包含的要求,并非某一年评审才新增;实验室在日常质量管理中持续识别和控制风险,是符合准则的常态做法。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是我国依据ISO/IEC 17025对检测和校准实验室开展能力认可的国家认可机构。实验室通过CNAS认可,意味着其管理体系和技术能力经评审符合该准则要求,认可范围在CNAS官网可查。本中心的CNAS认可注册号为L6323。
CMA(检验检测机构资质认定)与CNAS(实验室认可)是两类不同的评价制度:CMA是依据《中华人民共和国计量法》《检验检测机构资质认定管理办法》等设立的准入性认定,面向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构应当依法取得;CNAS属于自愿性的实验室能力认可,依据ISO/IEC 17025,认可结果参与国际互认。
| 对比项 | CMA 资质认定 | CNAS 实验室认可 |
|---|---|---|
| 性质 | 法定准入(向社会出具证明作用数据结果) | 自愿性能力认可 |
| 主要依据 | 计量法、检验检测机构资质认定管理办法 | ISO/IEC 17025(GB/T 27025) |
| 实施主体 | 市场监管部门(资质认定) | 中国合格评定国家认可委员会 |
| 结果特点 | 境内具有证明作用 | 参与国际互认 |
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